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九成仿制药或无缝对接 “专利悬崖”

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-16  来源:广州日报  浏览次数:0
核心提示:眼见“专利悬崖”脚步渐近、中国市场份额难保,不少外资药企或主动降价,或半推半就谈判让利,更有甚者直接抛售到期专利药。
        上周末出台的《促进健康发展指导意见》明确提出,到2020年,90%以上重大专利到期药物要实现仿制上市;此时紧锣密鼓进行的还包括国家谈判——解决昂贵进口专利药价格过高问题。

 眼见“专利悬崖”脚步渐近、中国市场份额难保,不少外资药企或主动降价,或半推半就谈判让利,更有甚者直接抛售到期专利药。记者获悉,目前国内有实力药企有的跃跃欲试仿制药生产,有的则高价接盘到期药销售。业内人士建议,仿制药正处于政策春风吹拂下,感兴趣投资者可关注概念股。

 国务院办公厅上周末出台的《促进健康发展指导意见》提出,到2020年九成以上重大专利到期药物实现国内仿制上市。

 现状:进口专利药价格过高

 一位行业观察人士告诉本报记者,这里有现实因素在促使政策扬鞭:“进口专利药价格过高、患者用不起的问题不是一天两天了,因病致贫现象较为突出。外企把握了定价话语权,这种‘超国民待遇’是不合理、非公平竞争的,所以一旦其专利到期,就应让性价比高的国内仿制药无缝对接跟上。”其表示,即使在专利期内,目前有关部门也已针对昂贵进口药在开展国家谈判,选择了肿瘤治疗、重大疾病治疗等代表性领域的专利药为突破口。

 “此前发改委等部门也曾对进口药进行过价格调整,但患者感受不到负担减轻,这次听说谈下来降幅可能达到五成,是一个好的开始。而对于外资药企而言,专利到期脚步渐近,以价换量进医保,更可能长远稳固其市场地位。”其分析认为。

 日前,跨国药企阿斯利康将旗下专利药品波依定与依姆多,分别以3.1亿美元及1.9亿美元转让给康哲药业及其控股公司西藏药业,这也是中国药企购买跨国药企原研产品中国销售权中金额最大的一笔交易。对此,有行业观察人士告诉本报记者,此类收购现象越来越多,国内药企在原研创新能力有限情况下,可以借“买药”这一快车道杀入原研药市场,迅速完善自身产品架构,但对其本身的研发能力无甚帮助。

 药企:争相申请热门仿制药

 北京鼎臣医药管理咨询公司负责人史立臣表示,从外资药企手中接过专利药品经营权,哪怕是即将到期或已经过期的药品,也可迅速提高国内药企竞争力,尤其在招标系统中,过期专利原研药与众多新上市仿制药相比,依然拥有显著优势。

 而眼看进口药专利快到期或已过期,争相申请热门仿制药的上市公司则多如牛毛。辉瑞旗下治疗男性性功能障碍的著名“蓝色小药丸”万艾可前脚在华专利到期,后脚就有十几家药企申请仿制药批文。

 业内人士建议,感兴趣的投资者可多加关注国产仿制药概念股,其中不少明星个股,目前仿制药正处于政策春风吹拂下,如选对品种、顺利获得一致性评价,则很可能占据市场上风,增加新的利润增长点。

 
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